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Los hemoderivados son proteínas plasmáticas purificadas con propiedades terapéuticas que se obtienen a partir del fraccionamiento del plasma humano. |
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El plasma representa aproximadamente el 50% de la sangre humana y está compuesto básicamente por proteínas y agua. |
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Estas distintas proteínas, debidamente tratadas y purificadas, son los productos hemoderivados que Grifols fabrica en sus instalaciones. Destacan la Inmunoglobulina Intravenosa, la Albúmina y el Factor VIII |
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Proceso de “fabricación” de hemoderivados:
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1. Obtención de plasma como materia prima: |
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Grifols cuenta con 73 centros de obtención de plasma en Estados Unidos que aportan casi el 90% del plasma necesario para la fabricación de hemoderivados.
En total, los 51 centros de plasmaféresis operativos en 2005 aportaron 1,6 millones de litros de plasma al año.
El plasma utilizado procede de donantes seleccionados bajo los criterios más estrictos y rigurosos |
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2. Fraccionamiento y purificación del plasma:
Fraccionar el plasma supone someterlo a diversos procesos industriales que provocarán la separación de cada una de las proteínas.Después, éstas se someterán a procesos de purificación y finalmente su dosificación, todo ello bajo exhaustivos controles que garantizan su calidad, seguridad y eficacia.
Grifols cuenta con 2 fábricas licenciadas por la FDA en Los Ángeles (EE.UU.) y Barcelona (España) con una capacidad máxima de fraccionamiento de plasma de 3,6 millones de litros/año.
En 2005, fraccionó 1,6 millones de litros de plasma, utilizando el 45% de su capacidad, lo que muestra el potencial de crecimiento de que dispone la compañía. |
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3. Los productos acabados
Inmunoglobulina intravenosa (IGIV): Concentra los anticuerpos comúnmente conocidos como defensas y actúa en el organismo como barrera inmunológica
Es el hemoderivado de mayor consumo.
Representa el 40% del mercado mundial.
Las ventas de la IGIV de Grifols en 2005 fueron de 160,8 millones de euros y representaron el 44% del total del volumen de negocio generado por la división Bioscience.
Albúmina: Indicada para el reestablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio en situaciones derivadas, por ejemplo, de shock traumático o hemorragia.
Representa el 14% del volumen mundial del mercado de los hemoderivados.
Las ventas de Grifols en 2005 ascendieron a 67.6 millones de euros y supusieron el 19% del total del volumen de negocio generado por la división Bioscience.
Factor VIII: Indicado para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes con Hemofilia A y en la deficiencia adquirida de factor VIII.
Las ventas de factor VIII representan el 15% del mercado total de hemoderivados.
En 2005, las ventas de Grifols ascendieron a 85,3 millones de euros, representando el 23% de la facturación de la división Bioscience. |
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El mercado mundial de los hemoderivados |
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El mercado mundial de hemoderivados se estima que alcanzó los 6.100 millones USD en 2004.
El 72% del negocio lo generaron las ventas de 3 hemoderivados: IGIV, Albúmina y factor VIII.
El 28% restante lo componen otros hemoderivados como las inmunoglobulinas intramusculares hiperinmunes, la Antitrombina III, el Factor IX, el complejo protrombínico, el Alpha-1-antitripsina y los pegamentos de fibrina para diversas cirugías.
Por áreas geográficas, Estados Unidos (36%), Europa (29%) y Japón (13%) concentran el 78% del mercado mundial de hemoderivados.
El mercado de EE.UU. generó 2.200 millones de USD:
- El 52% lo generaron las ventas de IGIV.
- El Factor VIII generó el 12%.
- La Albúmina generó el 6%.
El 65% del mercado de los hemoderivados está en manos de las 5 primeras empresas.
Estados Unidos, Europa y Japón concentran el 83% de la demanda. En Europa, los países de mayor consumo son Alemania, Italia, Francia, el Reino Unido y España. |
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